岱山县局通报医疗机构药品和医疗器械使用管理情况

岱山县局通报医疗机构药品和医疗器械使用管理情况

发布部门：办公室

发布时间:

2010-08-20

来源：

浙江省食品药品监督管理局

日前，岱山县局通报今年1至8月份全县医疗机构贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府238号令）情况。

通报充分肯定了全县医疗机构贯彻落实省政府238号令取得的成效，一是加强领导，完善制度，药械管理组织体系不断健全；二是僵化培训，增强意识，从药人员业务水平逐步提升；三是严格查验，健全台帐，药械源头追溯机制基本建立；四是加大投入，增添设备，药械使用养护措施明显改善。同时，也明确指出了一些医疗机构在药品、医疗器械使用规范化管理工作存在的四个方面的不足与隐患：一是重视不足，药学专业技术人员不到位；二是管理不严，特殊药品使用存在着漏洞；三是索证不全，药械采购资质证明不完善；四是措施不力，药械管理制度未有效落实。

针对存在的问题与不足，岱山县局要求全县各医疗机构和局机关相关科室僵化责任意识，加大监管力度，完善长效机制，落实五项措施，进一步规范提高药品、医疗器械使用质量管理水平，确保医疗机构药品和医疗器械质量可控和使用安全。

一是要加强组织领导，健全专业队伍。进一步建立健全药品、医疗器械使用的组织领导体系和质量管理体系，僵化药学专业技术队伍建设，加大培训教育力度，不断提升从药人员业务水平和专业能力。

二是要广泛学习宣传，提高管理水平。多渠道、多形式地组织宣传、学习和贯彻国家药品、医疗器械监管法律法规和省政府238号令，进一步增强法律意识、规范意识和责任意识，加强药械使用的责任体系建设和祥效管理机制建设，不断提高药品和医疗器械使用的管理水平。

三是要深入自查自纠，狠抓整改措施。严格对照238号令的有关规定进行全面细致地自查自纠，进一步梳理和查摆在药械购进、储存、调配及使用过程中存在的问题，并采取措施及时加以整改，切实消除用药用械安全隐患。

四是要加大监管力度，规范使用行为。根据省政府238号令的有关规定和省局“两个现场监督检查标准”的要求，突出重点内容和品种，加大医疗机构药械使用的现场监督检查力度，规范药品、医疗器械使用行为。

五是要创新管理方式，倡导诚信意识。大力推进药品、医疗器械监管信息化建设，探索开展药品、医疗器械使用诚信体系建设，建立健全药品、医疗器械使用信用评价标准和分类管理办法，切实营造诚信、规范、安全、放心的用药用械环境。

为深入贯彻落实省政府238号令，进一步规范提高全县医疗机构药品、医疗器械使用质量管理水平，确保人民群众用药用械安全有效，今年2月至8月，岱山县局对全县医疗机构贯彻落实省政府238号令情况开展了为期半年的监督检查，共检查指导医疗机构136家，出动监管执法人员276人次，查出违法违规单位8家次，立案3起，发出责令改正通知书5份，提出整改意见30条。

（岱山县食品药品监督管理局 报送）

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