中国广阔的慢性病市场正吸引着越来越多的跨国药企关注,继此前传出多家跨国药企与本土药企联姻后,近日,诺和诺德宣布海外最大的研发中心在北京落成,这意味着,中国市场已成为其全球业务的重中之重。
作为全球胰岛素市场的领军者,诺和诺德近年来在中国一直控制着该领域六成左右的市场。随着礼来、赛诺菲、联邦制药、通化东宝等外资药企和国内制药企业在胰岛素和降糖药物领域的崛起,这对诺和诺德构成了不小的压力。对此,诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之博士在接受记者专访时表示,相信新研发中心的扩建对中国医药研发和诺和诺德来说是一种双赢。
新研发中心在京落成
这座坐落于北京中关村生命科技园区的新研发中心是诺和诺德海外最大的研发中心,总投资超过1亿美元,其中约4000万美元用于建立世界领先水平的新实验室及引进研发设备。预计到2015年,诺和诺德中国研发团队将从现有的约130人扩大至200人。
据介绍,诺和诺德中国研发中心包括糖尿病研究部、生物制药研究部以及中试研究部门。团队设置原则旨在加强在糖尿病基础研究和生物医学领域的深入研究,不断提高对糖尿病及相关疾病的治疗水平。
“我们公司每年在研发方面的投入是接近20亿美元,其中2/3全部奉献给了糖尿病的研究。”诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之博士表示,近年来,药品的更新换代加速给医药企业带来巨大压力,而诺和诺德中国研发中心通过不断地为诺和诺德产品线注入新的血液,帮助诺和诺德保持领先。中心自主提出的新药研究课题中,已有被批准成为全球新药开发的课题。
口服胰岛素将进入临床二期
据了解,目前,GLP-1和胰岛素都是必须通过注射的方式去给药,不过糖尿病人在很多时候仍然首先倾向于使用口服药而不是注射,他们认为这样会更方便一些。
“我们现在在做的临床实验是有GLP-1口服药的实验,还有胰岛素的口服药片实验。它们能够通过胃肠道的吸收最后进入人体血液的循环,从而不需要注射。”对此,唐迈之博士表示,就目前来说,还需要对GLP-1和胰岛素口服制剂进行配方的优化、配方的选择才能进入临床二期,临床二期应该会在一年之后开始。
对于口服和注射的药效有什么区别这一问题,唐迈之博士表示,目前的研发工作就是希望把注射这种疗效很高的药效挪到口服药上面,争取实现病人每天只需服一片药就可以实现胰岛素注射同样好的效果。“目前来看这当然还没有做到,病人不得不在方便性和疗效性之间作出选择,但是我想再过8-10年我们应该就能实现和注射胰岛素同样高效的口服药物问世。”
除了方便,胰岛素能否更长效也是关注的焦点。由于胰岛素进入人的血液后,受体会把胰岛素带到细胞当中去,然后胰岛素在这个细胞里就会降解、不复存在,在以往,专家们认为不可能有长效的胰岛素。
“现在诺和诺德成功进行了突破。像degludec(德谷胰岛素)这样的胰岛素它的有效作用期是2天,现在我们正在研究当中的新胰岛素可以达到7天的有效期,但是我们仍然需要在人体上进行实验才能证明这种胰岛素是否真的能够在人体上达到7天的有效期。”据唐迈之博士介绍,针对GLP-1以及诺和力,现在找到了一种新的分子,这种新的分子能够发挥更加长效的作用,但是要到明年才能开始临床实验。